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德展健康2019年年度董事会经营评述

发布时间:2020-04-28 17:21    来源媒体:同花顺

德展健康(000813)(000813)2019年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

2019年医药改革全面发力,首批“4+7”带量采购政策正式开始落地实施,带量采购全面扩围,“健康中国行动”等系列政策不断出台,对公司报告期经营业绩提出了考验,对公司经营战略提出了新的要求,但同时也为未来医药行业发展提供新的发展机遇。在此背景下,公司董事会及管理层及时调整公司经营战略、转变营销重心、加强公司核心研发能力构建、积极推进新业务布局、公司全员上下齐心推进精耕细作、降本增效。通过及时调整公司营销重心、大力推进外延式发展等措施,有力推进了公司在新形势的战略转型。

(一)根据政策变化,适时调整销售政策,坚持品牌战略不放松

销售情况:2019年3月起“4+7”带量采购开始正式逐步实施,随着带量采购的推进实施,报告期内,主打产品“阿乐”在11个带量采购试点城市销售量大幅提升,带量采购工作顺利开展,全年无断货情况发生,且货款都安全回收。同时,为保证销售市场公平有序发展,协助代理商良好的管控货物销售渠道,虽然“带量地区”与“非带量地区”存在较大的差价,但并未因此造成市场混乱。但是,由于在药品大幅降价背景下,“非带量”地区经销商对于市场信心不足,担心本地区随时跟进带量采购,备货库存量大大降低,在一定程度上带来了销售量的降低,致使非带量地区阿乐销量未完成预期。在9月份带量采购全面扩围后,公司及时调整营销战略,加大对零售端市场推广力度,逐步将营销重心转移到零售端市场。报告期内公司主打产品“阿乐”全年实现销量2.35亿盒(按10mg计算)。

市场推广:报告期内,市场环境发生了较大变化,公司根据市场变化及时调整公司市场推广策略,在原有推广渠道的基础上,通过丰富推广手段,加大对基层医院推广力度,提高基层培训频次与质量,同时通过广告投放等持续深入树立“阿乐品质”概念,加强患者对品牌粘性。

(二)积极推进研发,构筑核心能力

报告期内,公司持续推动“阿乐”产品及原料药基础性研究工作,并与天津大学国家工业结晶技术研究中心合作进行结晶工艺开发研究,不断提升“阿乐”品质及质量,并通过技术提升进一步控制生产成本。此外,公司根据药典委要求,参与了阿托伐他汀钙及片剂质量标准研究工作。

报告期内,公司着力加强新药开发力度,积极推进与清华大学等高等学府的合作研发,报告期内共立项一类新药研发项目2项,在研一类新药项目4项,此外还有诸多三类新药等在研之中,在研“复方阿乐”已完成资料发补,目前正在药审中心排队待审评上市。同时,公司积极推进胺碘酮片、秋水仙碱片等其他产品一致性评价。

截止2019年底,共有14项发明专利获得授权(其中13项发明专利自主申请,1项为专利权转让),并有9项在审。

(三)结合当前政策形势,开展生产活动

1、生产情况

报告期内,公司通州西集生产基地正式投产,天津武清生产基地完成原料药生产线扩增技术改造,产品新增28片/盒包装。

2019年,公司严格按GMP要求进行生产和质量控制,全年安全生产零事故、产品质量零事故。2019总投产批次较2018年同期降低12.5%,主要因阿乐10mg投产量降低所致。2019年阿乐成品率98.35%,较去年提高0.33%。

2、环保与安全

报告期内,公司严格落实安全环保生产责任,建立了突发环境事件应急预案的备案工作,全年厂区土壤检测、油烟系统等检测结果全部符合环保标准,推进污水站在线监测工程,以实现在线监测污水排放情况

全年进行厂区消防安全检查近248次,组织职业健康体检120人次,组织安全教育培训12场,落实应急预案演练10场,厂区消防湿化作业173次。按期完成易制爆库房验收、备案等工作及完成危化品工作报告。

(四)质量管理

报告期内,公司上下严把质量意识,强化产品质量管理工作,不断加强产品检验及质量监管工作,严格落实质量体系风险管理及药品追溯监管要求,积极配合完成各类药品抽检、送检等相关工作,全年各品种产品质量稳定,无违法生产,无质量事故发生,市场抽检合格率100%。

(五)完善内控管理

报告期内,公司的内部控制工作取得了较好成效,在达到有关法律法规和相关部门的要求的前提下,内部控制管理制度不断完善,保证了公司生产经营活动的正常运行,不但降低了公司的管理风险,还为公司持续健康发展提供了有力支撑。报告期内,公司内部审计部门着力推进募集资金使用、现金管理、投资管理、下属公司运营管理等多个方面的审计监督工作,优化内部控制流程,提升内控管理水平,进一步促进公司持续健康发展。

(六)积极开拓新业务布局,实现外延发展

报告期内,公司及时调整战略发展规划,加快推进公司新业务布局,深入布局工业大麻种植、应用等相关领域,布局心血管高端防治筛查等相关领域,通过合资设立德义制药有限公司、美瑞佤那食品饮料有限公司、海南德澄健康医疗有限责任公司、汉光药彩(北京)有限责任公司等6家控股或参股公司,收购云南素麻生物科技有限公司20%股权。同时推进对北京东方略生物医药科技股份有限公司增资事宜及对北京长江脉医药科技有限公司收购事宜,并于2020年1季度达成最终协议。

上述新业务布局的推进,有利于公司拓宽产品管线、开拓新业务领域、创造新的利润增长点。

截至报告期末,公司总资产592,779.55万元,较去年同期增长0.10%;归属于上市公司股东的所有者权益561,286.06万元,较去年同期增长6.27%;资产负债率为5.33%;实现营业收入177,496.81万元,较去年同期下滑46.06%;实现利润总额38,777.28万元,较去年同期下滑63.17%;实现归属于上市公司股东的净利润33,692.10万元,较去年同期下滑63.79%。二、核心竞争力分析

嘉林药业根植中国调/降血脂药物市场二十年,连续多年位列国产药龙头地位。主打产品阿乐是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。历经二十年的发展,成功树立了“阿乐品质”概念,在2018年“阿乐”率先通过阿托伐他汀钙一致性评价,达到了在药学及生物学上与原研药在临床上的等效,实现了对原研药的替代,并成功入选《国家基药目录》,产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平,形成了多项具有自身特色的竞争优势:

(一)产品优势

1、品质优势:嘉林药业主打产品“阿乐”,是辉瑞同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药,品牌稳居降血脂药物前三名,近年一直维持在9%左右的市场份额,在国产降血脂药物领域处于遥遥领先地位。“阿乐”率先通过一致性评价,相对进口药品更具价格优势,相对国内同类药品具有领先优势。作为阿托伐他汀药物的质量标准起草单位,经CFDA审批通过,嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标准,提高该类产品仿制准入门槛,避免了仿制药过多过乱的现象,为公众提供了质优产品的同时,不断提升嘉林药业的核心竞争力。

2、学术推广优势。自“阿乐”上市以来,嘉林药业一直坚持走学术推广的道路,利用各种形式的学术会议为医生搭建学术交流的平台,并因此积累了丰富的各级专家资源,在各级客户心目中建立了良好的品牌形象,有效传播了阿乐相关的临床治疗理念。

3、临床经验优势。阿乐上市已十余年,积累大量的临床处方医生和应用患者,已发表众多相关临床研究和试验成果,具有丰富的临床应用经验。

4、用药人群规模优势。通过近十余年的发展和积累,嘉林药业在降血脂药领域拥有稳定的用药人群且规模庞大。阿乐产品的良好疗效得到了市场的认可,使该类用药人群具有较高的忠诚度。

(二)技术研发优势

技术创新能力是医药企业核心竞争力的重要组成部分。嘉林药业拥有医药研发机构两个,分别是嘉林药业医药生物技术研究所和北京红惠新医药科技有限公司,负责其现有产品的技术改进升级和国际医药行业新技术的开发。自成立以来,嘉林药业秉承“创新精品,引领前沿”的理念,一直重视技术创新工作和技术研发投入,先后取得了多个产业化成功的国内独家产品,九个主要产品生产技术均达到了国内先进水平。嘉林药业在主要产品阿托伐他汀钙、盐酸曲美他嗪等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。“阿乐”产品成为首家通过阿托伐他汀钙一致性评价药物,嘉林药业作为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”(项目编号“J-235-2-01”)主要完成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖。在积极推进自主研发的基础上,嘉林药业亦积极与国内外顶尖机构开展相关合作研发,与清华大学、奥克兰大学、天津大学等高等学府建立了合作,推进在各个尖端领域的深入合作。

(三)品牌优势

嘉林药业成立以来,坚持以产品品质支撑产品品牌;以学术推广塑造产品品牌;以履行社会责任,对客户不断提供优质服务打造企业品牌。嘉林药业品牌建设始终将“产品质量”作为核心元素,通过深入学术前沿,交流和传播医学最新资讯和医药最新科研成果,不断树立和强化公司的品牌形象。通过学术活动和研究成果交流,嘉林药业在业界建立了良好的品牌形象。

(四)管理团队优势

嘉林药业的主要管理团队具有丰富的医药行业生产、管理和营销经验,给嘉林药业带来先进的管理理念和丰富的营销经验;嘉林药业在发展过程中注重人才的引进、培养与积累,形成了以关键管理人员、技术人员及营销人员为核心的团队资源优势。

(五)渠道优势

嘉林药业在十多年的销售过程中,不断遴选和培育优质代理商,建立了一批在区域及行业拥有较好口碑、资金周转情况良好、拥有专业化的学术推广团队、药品覆盖网络健全及营销状况稳定的代理商团队,为嘉林药业建立了良好的营销渠道。

报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化。三、公司未来发展的展望

(一)行业格局和趋势

2019年,国务院正式出台“健康中国行动意见”正式提出健康中国建设的目标,“意见”着重于健康、疾病预防以及大病诊疗,重点提出了针对重大疾病的防控和治疗,包含了心脑血管、癌症、糖尿病、传染病等我国主要的疾病类型,上述“意见”的提出将利好医药行业长期发展,特别是针对于上述列示的主要药品研发及生产企业,为企业发展提供了新的发展动能。

同时,由于2019年“4+7”带量采购的正式实施以及带量采购政策的全面扩围,部分医药企业面临了较强的经营压力,加之《医保药品目录调整方案》落地、《药品管理法》等的政策出台实施,意味着“三医”联动改革的持续深化、医保控费成为常态。

在此背景下,对医药企业经营提出了更高的要求,药品监督将持续加强,药品生产企业必须不断提高药品质量,但政策的持续推进,有利于促进医药行业健康发展。

根据米内网《2018年降血脂药物市场研究报告》显示,2018年我国公立医疗机构市场中降血脂药物的销售额为267亿元,2018年销售收入同比增长17.20%,增速低于去年同期0.19个百分点。

2018年公立医疗机构中降血脂药物的增速(17.20%),高于整体化学药市场增速(7.36%)也高于降血脂药物所属大类心血管系统化学药物的增速(6.99%),一倍多的增速差距显示在药品销售增长整体放缓的市场大环境下,降血脂药物仍然呈现出很强的市场需求。

(二)未来发展战略

公司继续推进以“产业+资本”的双轮驱动战略,通过调整营销重心,深挖“阿乐”产品潜力,同时积极推进“复方阿乐”等新产品上市工作,通过协同效应积极有力推进长江脉等新业务发展,为公司打造出系列产品及利润点;同时,积极发挥资本运作的力量,借助如东方略等渠道不断引进新的重磅产品及企业,实施并购策略实现快速扩张,在抗肿瘤、抗癌痛、罕见病及快消品等领域不断丰富公司产品管线,不断打造新的利润增长点。通过多元化发展,力争成为一家全球性企业,不断丰富公司业绩,为股东创造更大的价值。

(三)公司2020年工作计划

1、以品牌效应带动零售连锁销售,寻找公司发展突破口

(1)面临市场新环境,抓住品牌建设不松手

2020年阿乐面临着全新的市场形势,营销工作的市场重心将从医院市场转移至零售终端。转战零售市场,对于阿乐并不陌生。医院多年的处方习惯已帮助阿乐建立了稳定的客户基础,零售市场销售潜力可期。面对新的市场环境,购买群体由之前的处方医生转换为更有主动权的患者,品牌更加是购买群体在选购药品时重点考虑的因素,市场重心虽有所转移,但也不能忽略医生对于患者的影响,医生有很大能力影响患者的院外处方,因此阿乐优秀的品质和值得信赖的品牌是影响医生和患者的主要动力。

(2)快速签约连锁药店,保证零售终端覆盖

阿乐随着市场重心的转移,未来1-2年需要快速大量的覆盖到各大型连锁药店,虽然零售终端也可能会面临大幅降价的不利影响,但具体尚未有明确的政策出台,快速抢占市场,用零售终端的数量来替换被挤出的医院终端,唯有足够量的零售终端覆盖,才能通过品牌教育帮助阿乐保有一定利润。在这个过程中,市场部将承担培训及品牌搭建的任务。

(3)迎接复方制剂上市

预计复方制剂氨氯地平阿托伐他汀钙片即将获批,公司将积极推进复方制剂品牌建设、核心竞争的梳理,通过“阿乐”积累的经验与资源、积极推进医院开发等工作的开展。

2、加强内部机构改革,形成高效的管理机制

由于业务布局的扩大,分子公司数量的增加,需要形成新的科学的内部管理结构,建立新的高效内部管理机制,完善公司组织构架和人事布局,使之更适合业务发展的需要,形成科学的决策机制、执行机制和监督机制。加强对人力资源的管理,完善绩效考核,进一步推进降本增效。

3、加强公司全面预算管理

依据新的战略目标,制定适应所有分子公司的预算管理机制,通过预算制定、经营分析反馈及统计分析等多方面有效推进预算管理工作。强化预实分析,加强预算管理的约束性,加强公司经营分析管理。通过有效的数据统计,提高经营决策保证统计数据的准确性、及时性、全面性和安全性,并为公司经营层决策提供依据

4、深化招聘管理、加强人才储备

随着新业务的不断拓展,人才需求将逐步增加,2020年,一方面将加大力度做好内部人员的挖潜、复合性人才的培养及人才职业规划。另一方面将结合新业务推进速度,深入分析人员需求情况及招聘需求,精准对标人员需求,提升招聘效率。

加强人才储备计划,加大人才库备选人员,拓宽优秀人才招聘视野,尤其是注重对于研发管理后备队伍的培养与建设。

5、加强研发投入,推进产品创新

落实公司新的战略发展规划,持续加大研发投入,加强研发团队软硬件实力,大力引进优秀研发人员,构筑核心研发能力。加强知识产权战略建设,加大研发工作推进力度,重点推进1类创新药等药物研发工作,有力推进临床、上市等相关工作,不断丰富公司产品管线。

6、积极推进新业务、不断布局重磅领域

积极发挥协同效应,支援新业务发展,通过技术、营销等各类优势,协同支持推进工业大麻领域应用药物研发工作、推进工业大麻快消品的上市及销售、推进长江脉产品的销售以及心脑血管筛查业务的发展等。同时,通过东方略等全球视野,积极筛选优质标的公司或项目,通过开展并购、投资等资本运作实现新业务拓展。

(四)未来面临的风险

1、市场及政策风险随着医药政策改革的不断深入,尤其是带量采购的全面铺开,医药市场格局发生了显著变化,同时医药行业监管日趋严格,环保标准不断提高,对企业生产管理等各方面都提出更高要求,企业发展也将受到影响。

应对措施:公司将时刻关注行业政策变化,积极采取应对措施以控制和降低行业政策变动带来的生产经营风险。

2、药品招标的风险2019年药品带量采购全面扩围,众多药品进入了典型的以量换价的时代,药品降价趋势明显。未来公司其他产品会否纳入带量采购以及政策推进的时点进度存在不确定性,对公司未来产品销售带来不确定性。

应对措施:公司将不断加大研发投入,加大创新药研发力度,提升药品品质,形成有力的产品竞争优势,同时积极推进营销模式转型,加大集采外市场的营销工作。

3、科研创新的风险药品新药研发资金投入大、所用时间长,基于未来发展需要每年投入大量资金进行药品研发,面临的不确定性较大。

应对措施:公司不断改进和提升研发水平,谨慎选择研发项目,加强研发项目的立项调研和后期执行的科学管理,降低项目失败的风险,同时考虑通过收购、合作开发等形式推出新项目,拓展研发管线,最大限度控制研发风险。

4、质量控制的风险新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施,对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定,对全流程的质量管控都提出了新的要求,质量控制带来的风险也在增大。

应对措施:公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规,建立并严格执行安全生产、经营流通和产品质量等方面的内部控制和管理制度,从生产、经营、流通等各环节确保药品质量安全。

5、生产成本上涨风险原辅材料价格、物流成本上涨,人力资本提升等将使企业生产和运营成本存在上升的风险。

应对措施:公司将通过合格供应商管理制度,筛选优质供应商,建立长期合作,同时不断创新和改造生产技术,最大限度控制生产成本。

6、新业务风险由于新业务所处行业、政策等不同,工业大麻应用、消毒产品等新业务发展存在如下3个主要风险:(1)如果国家宏观经济情况出现较大波动,势必会影响到整个行业发展,对公司运营产生不确定性影响(2)如果未来国家政策出现调整,则可能对工业大麻等业务的开展带来不确定性影响。(3)随着更多参与者的加入,工业大麻等新业务布局可能面临激烈的市场竞争。

应对措施:公司会严格遵守国家法律法规、监管规定及其他相关管理制度,谨慎对待工业大麻等新业务的相关合作。上述涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。

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